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三证完全!吉因加荣获CLIA认证世界质量衡量原则再晋级

时间: 2025-02-18 05:17:33   作者: m6app官网下载苹果版

  近来,北京吉因加医学查验实验室取得由美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布的CLIA证书。此次取得认证,代表威望组织对吉因加临床查验陈述成果准确性及可靠性的高度认可,意味着吉因加实验室具有了参加CLIA规范的全球临床试验资历,为支撑新药临床试验供给了强有力的保证。

  本年度,吉因加再次顺畅通过了美国病理学家协会(CAP)复评定和美国实验室认可协会(A2LA)ISO15189认可复评定。至此,吉因加成为NGS精准医疗范畴,为数不多一起具有CAP、CLIA和ISO15189三大世界威望质量系统认证证书的查验测验公司,这三项世界认可规范被业界称为“临床查验实验室的最高认可水平”。

  自2015年树立至今,北京吉因加医学查验实验室从始至终坚持树立严厉的质控系统,保证检测的准确性、可靠性和安全性。9年来,实验室接连通过国内外威望组织的质评和才能验证项目,表现了其杰出的查验测验质量与专业才能。未来,吉因加将持续秉承“基因科技,保护健康”的任务,致力于供给高质量的查验测验产品与服务,赋能更多客户和患者。

  CAP(College of American Pathologists)认证是美国病理学家协会安排的针对医学实验室的临床实验质量认证方案,在全世界内享有盛誉和公信力。取得CAP资质认证是对实验室技能管理上的水准的全面认可,意味着确诊质量与水准进入世界顶配水平队伍,并取得全球各相关组织认可。

  ISO 15189是指即《医学实验室质量和才能的专用要求》 ,作为现在全球最受认可的医学实验室管理模式之一,已成为很多医学实验室取得专业服务技能才能和有用质量管理认证的顶尖规范。通过ISO15189认可的医学实验室所出具的陈述,可取得世界互认。

  CLIA是美国临床实验室改善法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments)的简称,是美国临床实验室一定要活得的实验室执照。取得CLIA认证资质意味着实验室管理系统和质量水平与美国临床实验室到达平等规范,实验室出具的检测陈述和成果数据将取得美国FDA、美国医疗保险和医疗医疗补助服务中心(CMS)的认可。

  吉因加创立于2015年4月,是诞生于精准医疗大布景下的创新式高科技企业。公司坚持国产自主战略,以NGS为底层技能,面向医学、科技、健康三大事务方向,依托全流程智能化渠道,打造NGS临床使用、NGS 科研及精准医疗服务三套全解决方案,坚持走科研到临床转化,到人人服务的展开之路。

  12月3日-5日,由中国电信举行的2024数字科技生态大会在广州展开。作